Essai COVERAGE

06 mars 2021

L’essai thérapeutique ambulatoire Coverage France, soutenu par le CNGE et le CMG, vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de traitements pris à la phase précoce, chez des patients atteints de la COVID-19 et présentant des facteurs de risque de formes graves. 

Pour le moment, 2 traitements sont en cours d’évaluation : corticoïdes inhalés et interféron inhalé.  Ils sont évalués en comparaison avec un traitement par multivitamines (Azinc).

La production de données issues de la recherche clinique ambulatoire à un stade précoce de l’infection à SARS-CoV-2 étant cruciale, dans les départements concernés par l’essai, les patients de plus de 50 ans ayant un diagnostic positif de COVID-19 vont recevoir très prochainement un SMS de la part de l’Assurance Maladie les invitant à se rapprocher de leur médecin traitant pour plus d’information sur cet essai.

GRANDES LIGNES DU SUIVI

Randomisation en 3 bras :

• Azinc vitalité, 2 cp/j pendant 10 jours (bras comparateur)
• Ciclésonide 160 µg inhalé : 2 bouffées 2 fois par jour pendant 10 jours
• Interféron (IFN) J3-1b inhalé : 1 aérosol (durée 10 minutes) par jour pendant 5 jours 

- Suivi au domicile, en consultation ou par téléphone, pendant 28 jours.

- Des équipes mobiles sont en appui pour la logistique de l'essai. Dans tous les cas, une collaboration étroite entre ces équipes et le médecin traitant est recherchée.

PROFIL DES PERSONNES ELIGIBLES

- Tableau clinique évocateur de COVID-19 datant de 7 jours ou moins

- Positivité d'un test (PCR ou antigénique) prouvant une infection aiguë à SARS- CoV-2

- Absence de critères d'hospitalisation.

- Age :

• supérieur ou égal à 60 ans sans autre condition
• ou entre 50 et 59 ans et présence d'au moins un facteur risque :
  • HTA sous traitement (tous stades)
  • Obésité (IMC > ou égal à 30 kg/m2)
  • Diabète sous traitement (tous types)
  • Cardiopathie ischémique (tous stades)
  • Insuffisance cardiaque (tous stades)
  • Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  • Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (tous stades)
  • Insuffisance rénale chronique avec DFG entre 30 et 60 ml/min/1,73 m2)
  • Tumeurs solides ou hémopathies malignes remontant à moins de 5 ans
  • lmmunodéficience

- Personne valide, en pleine capacité de comprendre les enjeux de l'essai 

- Bénéficiaire d'un régime de la Sécurité Sociale

Ce projet a promotion académique par le CHU de Bordeaux est déjà actif en Ile de France, à Bordeaux, Toulouse, Dijon, Nancy et Montpellier. Les départements universitaires de médecine générale de Nice, Nantes et Angers vont rejoindre l’essai très prochainement. D’autres régions pourraient suivre dans les semaines à venir.

Télécharger le synoptique de l'étude

Pour tout renseignement : coverage@cnge.fr

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